Tìm kiếm văn bản
STT | Số/Ký hiệu | Ngày ban hành | Trích yếu | Ngày có hiệu lực |
---|---|---|---|---|
1 | Thông tư 06/2011/TT-BYT | 25/01/2011 | Quy định về quản lý mỹ phẩm |
01/04/2011 |
2 | Nghị định 54/2017/NĐ-CP | 08/05/2017 | Hướng dẫn thực hiện Luật Dược |
01/07/2017 |
3 | Thông tư 06/2018/TT-BYT | 06/04/2018 | Danh mục thuốc, nguyên liệu, mỹ phẩm XNK có mã số HS |
21/05/2018 |
Số ký hiệu | Thông tư 39/2013/TT-BYT |
Ngày ban hành | 15/11/2013 |
Ngày có hiệu lực | 01/01/2014 |
Ngày hết hiệu lực | |
Người ký | Thứ Trưởng |
Trích yếu | Hướng dẫn nhập khẩu thuốc chữa bệnh phi mậu dịch |
Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
Phân loại | Thông tư |
Văn bản bị thay thế | |
Văn bản bị sửa đổi |
BỘ Y TẾ ——– |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————- |
Số: 39/2013/TT-BYT | Hà Nội, ngày 15 tháng 11 năm 2013 |
THÔNG TƯ
QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ THUỐC CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI THEO ĐƯỜNG XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Luật phòng, chống ma túy số 23/2000-QH10 ngày 09 tháng 12 năm 2000;
Căn cứ Nghị định số 58/2003/NĐ-CP ngày 29 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định về kiểm soát nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển quá cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 42/2013/QĐ-TTg ngày 15 tháng 7 năm 2013 của Thủ tướng Chính phủ Quy định về quản lý thuốc dùng cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch và sửa đổi, bổ sung một số điều của Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ngày 12 tháng 9 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch.
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Điều 2. Quy định chung về thuốc xuất khẩu, nhập khẩu theo đường phi mậu dịch
Điều 3. Thuốc cấm xuất khẩu, nhập khẩu theo đường phi mậu dịch
Điều 4. Định mức thuốc được phép xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch
Điều 5. Hồ sơ xuất khẩu, nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch
– Tên, tuổi người bệnh
– Tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích
– Số lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc)
– Liều dùng
– Họ tên, chữ ký của thầy thuốc
– Địa chỉ của thầy thuốc (địa chỉ nơi thầy thuốc hành nghề: bệnh viện, phòng khám).
Điều 6. Trình tự, thẩm quyền cho phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch
Điều 7. Xử lý vi phạm
Điều 8. Điều khoản chuyển tiếp
Điều 9. Trách nhiệm tổ chức thực hiện
Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện Thông tư này.
Điều 10. Hiệu lực thi hành
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) để được hướng dẫn hoặc sửa đổi, bổ sung cho phù hợp./.
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNGPhạm Lê Tuấn |
Mẫu số 1a/PMD
Ban hành kèm theo Thông tư số: 39/2013/TT-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————-
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
XUẤT/NHẬP KHẨU THUỐC THEO ĐƯỜNG PHI MẬU DỊCII
(Thuốc gây nghiện)
Kính gửi: Cục Quản lý Dược
Tôi là ………………………………………………………………….. năm sinh …………
Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú (đối với người Việt Nam) ……………………………
Chỗ ở hiện tại (chỗ ở tại Việt Nam): ………………………………………………………
Điện thoại ……………………………………………………………………………………
Số chứng minh thư (Hộ chiếu) ……………… cấp ngày …….. nơi cấp ………………
Thời gian sống tại Việt Nam (hoặc tại nước ngoài đối với trường hợp xuất cảnh):
Họ tên người sử dụng *: Sinh năm:
Thường trú tại:
Địa chỉ liên hệ:
Trong năm 20–, đã nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch các lần cụ thể như sau (nếu có):
Lần 1: Ngày nhận: …/…/20– : Tên thuốc: ; số lượng: ; trị giá:
Lần 2: Ngày nhận: …/…/20– : Tên thuốc: ; số lượng: ; trị giá:
Kính đề nghị Cục Quản lý Dược cho phép tôi mang theo người vào Việt Nam/ra khỏi Việt Nam các thuốc với số lượng cụ thể như sau:
TT | Tên thuốc | Hoạt chất, thành phần, hàm lượng (nồng độ) | Quy cách đóng gói | Số lượng |
Tôi xin cam đoan thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định của Việt Nam, các quy định tại Thông tư số /2013/TT-BYT quy định về quản lý thuốc xuất khẩu, nhập khẩu theo đường phi mậu dịch. Nếu vi phạm tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật./.
Hồ sơ gửi kèm: (1) Bản chụp đơn thuốc (2) Bản chụp Chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu |
…………, ngày tháng năm Người làm đơn (Ký, ghi rõ họ tên) |
* Trường hợp người nhận thuốc, người nhập cảnh không phải là người sử dụng thì phải kê khai thêm thông tin về người sử dụng.
* Trường hợp tổ chức xin nhận thuốc để sử dụng cho các cá nhân thuộc tổ chức thì đại diện tổ chức ký đơn (đóng dấu) và kèm theo danh sách người sử dụng thuốc quy định tại Mẫu số 2.
Mẫu số 1b/PMD
Ban hành kèm theo Thông tư số: 39/2013/TT-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————-
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
XUẤT/NHẬP KHẨU THUỐC THEO ĐƯỜNG PHI MẬU DỊCH
(Thuốc thông thường và thuốc hướng tâm thần)
Kính gửi: Sở Y tế …………..
Tôi là ……………………………………………………………….. năm sinh ……………
Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú (đối với người Việt Nam). ……………………………
Chỗ ở hiện tại (chỗ ở tại Việt Nam): ………………………………………………………
Điện thoại …………………………….. Số chứng minh thư (Hộ chiếu)…………………
cấp ngày ……….. nơi cấp …………………………………………………………………
Thời gian sống tại Việt Nam (hoặc tại nước ngoài đối với trường hợp xuất cảnh):
Họ tên người sử dụng*: sinh năm:
Hộ khẩu thường trú tại:
Địa chỉ liên hệ:
Năm 20…, đã nhận thuốc theo đường phi mậu dịch các lần cụ thể như sau:
Lần 1: Ngày nhận: …./…./20–: Tên thuốc: ; số lượng: ; trị giá:
Lần 2: Ngày nhận: …/…. /20–: Tên thuốc: ; số lượng: ; trị giá:
Kính đề nghị Sở Y tế ……. cho phép tôi mang theo người vào Việt Nam/ra khỏi Việt Nam (hoặc nhận thuốc từ nước ngoài gửi về Việt Nam/gửi ra nước ngoài) các thuốc với số lượng cụ thể như sau:
TT | Tên thuốc | Hoạt chất, thành phần, hàm lượng (nồng độ) | Quy cách đóng gói | Số lượng |
Tôi xin cam đoan thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định của Việt Nam, các quy định tại Thông tư số /2013/TT-BYT quy định về quản lý thuốc xuất khẩu, nhập khẩu theo đường phi mậu dịch. Nếu vi phạm tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật./.
Hồ sơ gửi kèm: (1) Bản chụp đơn thuốc (2) Bản chụp Chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu |
…………, ngày tháng năm |
* Trường hợp người nhận thuốc, người nhập cảnh không phải là người sử dụng thì phải kê khai thêm thông tin về người sử dụng.
* Trường hợp xin nhận nhiều thuốc thì phải lập thành Danh mục 1 riêng, nộp 03 bản kèm đơn để cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
Mẫu số 2/PMD
Ban hành kèm theo Thông tư số 39/2013/TT-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế
DANH SÁCH NGƯỜI SỬ DỤNG THUỐC
Kèm theo đơn xin xuất/nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch
ngày tháng năm của ……
TT | Tên người sử dụng | Tuổi | Đại chỉ tại Việt Nam/ĐT |
1 | |||
2 | |||
3 | |||
4 | |||
Tôi xin cam kết sẽ thông báo đến từng cá nhân về nguồn gốc thuốc xuất/nhập khẩu và các cá nhân trong danh sách này hoàn toàn tự nguyện sử dụng thuốc, đảm bảo thực hiện sử dụng thuốc an toàn; đối với thuốc kê đơn, tuân thủ theo đúng chỉ định và kê đơn của thầy thuốc.
Đơn vị đề nghị xuất/nhập khẩu |
Mẫu số 3/PMD
Ban hành kèm theo Thông tư số 39/2013/TT-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế
…….(1)……… |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————- |
Số: /QLD-KD V/v xuất (nhập) khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch |
……….., ngày tháng năm ……… |
Kính gửi: ……………………………………………….
Căn cứ Thông tư số ………………./2013/TT-BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch;
Căn cứ Dược thư quốc gia Việt Nam, Hướng dẫn điều trị …
Xét đơn đề nghị của ….(2)… đề ngày ……….. và các tài liệu kèm theo.
………1……. đồng ý để ……….. (3)……………………………………………………………………. nhập (xuất) khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch với nội dung sau:
TT | Tên thuốc | Hoạt chất, thành phần, hàm lượng (nồng độ) | Quy cách đóng gói | Số lượng |
1 | ||||
2 |
Công văn này cho phép xuất/nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch trong vòng ………. ngày kể từ ngày ký./.
Nơi nhận: |
Thủ trưởng, Cơ quan có thẩm quyền |
Tải về văn bản gốc kèm phụ lục tại đây.